【資料圖】
共同社10月6日報道,日本厚生勞動省5日特例批準了美國輝瑞公司的2款新冠疫苗,一款可應(yīng)對目前主流的奧密克戎毒株亞型“BA.5”,另一款以6個月至4歲兒童為對象。這是日本首次批準可用于4歲以下人群的新冠疫苗,接種范圍將擴展至幾乎所有人群。厚勞省表示,用于4歲以下人群的疫苗將在24日起的那周開始發(fā)送給地方政府。
應(yīng)對BA.5的是二價疫苗,在以往疫苗中加入了既可應(yīng)對BA.又可應(yīng)對BA.4的成分。與9月獲批并開始接種的應(yīng)對BA.1的疫苗一樣,對象為已接種兩劑以往疫苗的12歲以上人群。接種間隔為5個月,但厚勞省表示今后將討論縮短間隔。相關(guān)人士透露稱正在展開協(xié)調(diào),計劃定為3個月。厚勞省表示輝瑞于9月、美國莫德納公司于10月5日申請批準。在美國,兩家公司的產(chǎn)品已投入使用,接種得到了進展。
因為成分與應(yīng)對BA.1的疫苗幾乎沒有差異,厚勞省未等待輝瑞提交臨床試驗數(shù)據(jù),就予以批準。已要求輝瑞方面盡快提交。厚勞省透露稱,臨床試驗的初值已在專門小組會上出示,確認了安全性和有效性。厚勞省還表示小鼠試驗結(jié)果顯示,也可期待對BA.5和此前流行的變異毒株等產(chǎn)生預(yù)防效果。
以6個月至4歲人群為對象的疫苗需接種共3劑。該疫苗由應(yīng)對以往毒株的成分構(gòu)成,厚勞省稱可期待對奧密克戎毒株也有效,還表示存在注射部位疼痛和疲勞等不良反應(yīng),但基本上都是輕度和中等癥狀,沒有安全上的隱憂。美國6月就已批準可以緊急使用輝瑞和莫德納產(chǎn)品。
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