根據(jù)最新發(fā)布的麝香保心丸MUST研究新進(jìn)展，麝香保心丸為冠心病合并糖尿病患者提供治療“新武器”，醫(yī)學(xué)專家在同系列研究中談到，中國冠心病中成藥成本效用研究顯示，麝香保心丸助力提供更佳經(jīng)濟(jì)策略，體現(xiàn)良好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價值。
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對傳奇藥麝香保心丸的“價值挖掘”，凝聚眾多醫(yī)學(xué)專家的心血。早在2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。2021年1月，歷時十年之久的麝香保心丸MUST研究結(jié)果發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》（MUST-A）；2021年4月，在全國逾6萬專家學(xué)者的見證下，MUST研究結(jié)果正式發(fā)布（MUST-B）；2022年6月，《麝香保心丸治療冠心病專家共識》發(fā)布（MUST-C）。至今，隨著對MUST研究結(jié)果的深入挖掘，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果（MUST-E）也重磅問世。回顧這一路，麝香保心丸真正走出了一條循證發(fā)展之路。
“治療成本更低，健康產(chǎn)出更高”
MUST-D研究（全稱“麝香保心丸治療穩(wěn)定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性：一項隨機(jī)臨床試驗的亞組分析”）由葛均波院士牽頭，基于MUST研究97家研究中心數(shù)據(jù)。研究結(jié)果于2023年1月正式發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周京敏教授在報告中指出，微循環(huán)障礙是糖尿病重要的病理生理基礎(chǔ)之一，冠心病患者合并糖尿病后會進(jìn)一步影響微循環(huán)功能，加重心肌功能障礙，嚴(yán)重者將導(dǎo)致死亡。此外，兩者長期用藥可能存在相互影響，如何解決或減輕這一問題具有重要意義。MUST研究已證實麝香保心丸在慢性冠心病患者中的有效性及安全性，且麝香保心丸保護(hù)血管內(nèi)皮、促進(jìn)治療性血管新生的治療機(jī)制，對微循環(huán)障礙具有治療作用。MUST-D研究由此應(yīng)運(yùn)而生，旨在評估麝香保心丸在冠心病合并糖尿病患者中的有效性及安全性。
MUST-D研究結(jié)果表明，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現(xiàn)出良好療效，可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率，也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術(shù)的發(fā)生率。在這點(diǎn)上，血糖控制不佳患者能獲益更多。
此外，基于MUST研究的麝香保心丸藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價（MUST-E研究）顯示，相較安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物，對于冠心病全人群，麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療費(fèi)用降低841元，健康獲益提升0.32QALYs，即麝香保心丸的治療成本更低，健康產(chǎn)出更高。對冠心病女性亞組人群進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物對于女性具有更多獲益，包括MACE事件風(fēng)險和成本效用。
總體而言，相比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物，麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產(chǎn)出更高，是具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢的治療方案。
傳奇藥丸吸引院士名家持續(xù)關(guān)注
值得一提的是，本次MUST研究最新進(jìn)展發(fā)布，吸引復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院陳可冀院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所陳凱先院士、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運(yùn)院士以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士等諸多心血管及內(nèi)分泌相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜餐娮C發(fā)布。
張運(yùn)院士表示，由葛均波院士和范維琥教授牽頭的麝香保心丸MUST研究，將中醫(yī)藥的循證醫(yī)學(xué)提高到了新的高度。
寧光院士表示，中國的糖尿病合并冠心病患者人數(shù)眾多，且發(fā)病率逐年遞增。麝香保心丸MUST研究糖尿病亞組結(jié)果和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果的發(fā)布，不僅再次奠定了中醫(yī)藥在冠心病治療中的地位，對于糖尿病合并冠心病患者而言，更是提供了有效、安全的治療“武器”。
張伯禮院士表示，麝香保心丸MUST研究等高質(zhì)量研究證據(jù)的發(fā)布，證實了麝香保心丸在冠心病治療方面穩(wěn)定的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，充分肯定了其臨床價值。
陳可冀院士稱，中醫(yī)藥是寶庫，未來對麝香保心丸還需要不斷進(jìn)行更深入的研究，發(fā)揮復(fù)方中成藥多靶點(diǎn)、多通路的優(yōu)勢，讓更多臨床患者獲益。
麝香保心丸為上海和黃藥業(yè)旗下藥品。陳凱先院士表示，上海和黃藥業(yè)是上海中藥行業(yè)的標(biāo)桿，從麝香保心丸到膽寧片、正氣片，上海和黃藥業(yè)為中藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展樹立了典范，“2021年-2022年，麝香保心丸治療冠心病發(fā)表相關(guān)SCI論文22篇，影響因子合計達(dá)106.5分，相信這些研究成果將更有助于中西醫(yī)更好地應(yīng)用麝香保心丸。”
上海市衛(wèi)健委副主任胡鴻毅指出，中醫(yī)藥國際化與現(xiàn)代化是一個長期而復(fù)雜的過程，麝香保心丸歷時十余年完成MUST研究，如今新結(jié)果的發(fā)布，在安全有效的基礎(chǔ)上證明其經(jīng)濟(jì)性，堪稱中成藥守正創(chuàng)新的典范，未來期待各方共同努力，推動中醫(yī)藥在世界舞臺展現(xiàn)光彩。
第四屆匠醫(yī)國藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在上海同期舉行。回顧麝香保心丸MUST研究從A到E的循證發(fā)展之路，與會專家都談到，這對中醫(yī)藥開展循證醫(yī)學(xué)走向國際化具有重要借鑒意義。
作者：唐聞佳
編輯：唐聞佳
責(zé)任編輯：樊麗萍
圖：受訪方供圖
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