寧企“極鋒刀”設(shè)備啟動(dòng)注冊(cè)檢驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：2023-03-31 06:01:26 文章來(lái)源：南報(bào)網(wǎng)
可通過(guò)核反應(yīng)精準(zhǔn)擊殺癌細(xì)胞寧企“極鋒刀”設(shè)備啟動(dòng)注冊(cè)檢驗(yàn)?zāi)蠄?bào)網(wǎng)訊(記者張希）國(guó)內(nèi)首個(gè)加速器硼中子俘獲治療（BoronNeutronCaptureTherapy，

可通過(guò)核反應(yīng)精準(zhǔn)擊殺癌細(xì)胞

寧企“極鋒刀”設(shè)備啟動(dòng)注冊(cè)檢驗(yàn)

南報(bào)網(wǎng)訊(記者張希）國(guó)內(nèi)首個(gè)加速器硼中子俘獲治療（BoronNeutronCaptureTherapy，簡(jiǎn)稱BNCT）系統(tǒng)項(xiàng)目迎來(lái)重要時(shí)刻。記者昨天從江寧高新區(qū)獲悉，該園區(qū)企業(yè)中硼醫(yī)療自主研發(fā)的醫(yī)用加速器BNCT系統(tǒng)—極鋒刀啟動(dòng)注冊(cè)檢驗(yàn)。這標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的加速器BNCT系統(tǒng)在注冊(cè)上市和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展上走到了“臨門(mén)一腳”。


(資料圖片)

在大多數(shù)人眼中，BNCT很陌生。2022年，媒體一則“30分鐘清零癌細(xì)胞”的抗癌“黑科技”報(bào)道，將“硼中子俘獲治療”的信息帶進(jìn)普通老百姓視野。其治療原理是利用硼元素與中子產(chǎn)生的核反應(yīng)殺死腫瘤細(xì)胞，一次治療過(guò)程大概持續(xù)30分鐘到1小時(shí)。在業(yè)內(nèi)，它被譽(yù)為繼手術(shù)、傳統(tǒng)放療、抗癌藥物、免疫治療后的“第五療法”。

國(guó)際中子俘獲治療學(xué)會(huì)執(zhí)委理事、中硼醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家劉淵豪這樣描述治療過(guò)程：先將攜帶硼元素的靶向分子藥物注射到人體，藥物被腫瘤細(xì)胞吸收后，在中子束的照射下產(chǎn)生核裂變反應(yīng)，釋放出兩個(gè)射程僅約10微米（約一個(gè)癌細(xì)胞大?。?、高能量線密度的重離子，使腫瘤細(xì)胞DNA雙股螺旋斷鍵，致使腫瘤細(xì)胞不可修復(fù)而徹底死亡，從而實(shí)現(xiàn)在細(xì)胞水平定點(diǎn)擊殺癌細(xì)胞而不損傷正常組織?！昂?jiǎn)單來(lái)說(shuō)，硼元素就像是‘特洛伊木馬’，被癌細(xì)胞主動(dòng)吸收，并與中子束里應(yīng)外合，一舉消滅癌細(xì)胞。BNCT治療療程僅需1—2次，對(duì)健康組織損傷極小，特別針對(duì)中晚期、復(fù)發(fā)性、浸潤(rùn)性等難治癌癥有顯著優(yōu)勢(shì)?！彼f(shuō)。

如何在細(xì)胞的微觀世界引發(fā)核反應(yīng)？這考驗(yàn)的是“加速器”的研發(fā)水平。目前美國(guó)、俄羅斯、芬蘭等國(guó)都在積極推進(jìn)，其中，日本進(jìn)展最快。2020年，世界上第一臺(tái)加速器BNCT設(shè)備和硼藥物在日本問(wèn)世，并進(jìn)入臨床應(yīng)用。

中硼醫(yī)療是國(guó)內(nèi)最早“吃螃蟹”的企業(yè)。此次啟動(dòng)注冊(cè)檢驗(yàn)的“首個(gè)醫(yī)用加速器BNCT系統(tǒng)—極鋒刀”，在中子束流使用效率、照射深度、照射孔徑、年治療人數(shù)等多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)上領(lǐng)跑全球，全球?qū)＠暾?qǐng)量超800項(xiàng)，位居行業(yè)第一，核心技術(shù)高度自主可控。醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)為產(chǎn)品的全性能試驗(yàn)，是醫(yī)療器械上市前評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)。

記者了解到，依托極鋒刀設(shè)備，中硼醫(yī)療已聯(lián)合廈門(mén)弘愛(ài)醫(yī)院建成國(guó)內(nèi)首座、全球單體規(guī)模最大、配套設(shè)施最完善的加速器BNCT臨床示范中心。目前，中心已完成加速器BNCT系統(tǒng)設(shè)備調(diào)試工作，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供束運(yùn)行，并在此基礎(chǔ)上完成了從細(xì)胞到小動(dòng)物到大動(dòng)物的臨床前研究，2022年10月9日啟動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)加速器BNCT人體臨床研究。此次完成注冊(cè)檢驗(yàn)后，中硼醫(yī)療將向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，全速推進(jìn)系統(tǒng)上市應(yīng)用。

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