對話醫(yī)藥合規(guī)律師李岑巖:這一輪醫(yī)藥反腐以往更猛烈,最近想做合規(guī)培訓的企業(yè)變多了
發(fā)布時間:2023-08-09 12:11:00 文章來源:每日經(jīng)濟新聞
一場醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐風暴正在全國范圍內(nèi)展開。據(jù)中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站,

一場醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐風暴正在全國范圍內(nèi)展開。據(jù)中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站,7月28日,紀檢監(jiān)察機關(guān)配合開展全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議在北京召開。會議指出,要以監(jiān)督的外部推力激發(fā)履行主體責任的內(nèi)生動力,深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理。


(資料圖片)

醫(yī)藥領(lǐng)域為何腐敗問題高發(fā)?藥械企業(yè)該如何更好地合規(guī)經(jīng)營?帶著這些問題,8月8日下午,《每日經(jīng)濟新聞》記者(以下簡稱“NBD”)采訪了醫(yī)藥合規(guī)律師、北京至瑾律師事務(wù)所主任李岑巖。李岑巖專事醫(yī)藥行業(yè)法務(wù)服務(wù)工作,多次為醫(yī)藥企業(yè)進行合規(guī)培訓。

李岑巖表示,相比以往,這次醫(yī)藥反腐來得更加猛烈,醫(yī)藥行業(yè)將迎來陣痛期,未來會有更多的企業(yè)管理人員和醫(yī)院管理人員被調(diào)查。她稱,最近藥械企業(yè)看合規(guī)文章的人變多了,聽課的人也多了,并且都帶著一種敬畏之心在聽課?!罢椅覀冏鰞?nèi)部培訓的企業(yè)變多了,我估計再過幾個月,做合規(guī)體系建設(shè)的企業(yè)也會變多?!?/p>

醫(yī)藥行業(yè)將迎來陣痛期

NBD:近期,中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站就醫(yī)藥領(lǐng)域反腐發(fā)文,你認為這對醫(yī)藥行業(yè)來說,會產(chǎn)生怎樣的影響?

李岑巖:長期來看,反腐將會推動國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)形成良好的營商環(huán)境。這次反腐更廣泛更深入,并且多部門聯(lián)合,所以我覺得醫(yī)藥行業(yè)將迎來一個比較大的陣痛。反腐可以讓醫(yī)藥行業(yè)的人去深深反思,倒逼企業(yè)走向合規(guī)經(jīng)營之路。

NBD:這種陣痛是暫時的嗎?還是可能會持續(xù)一段時間?

李岑巖:我認為,這取決于醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的人如何看待反腐這個問題。如果醫(yī)藥行業(yè)全鏈條的人都能夠進行反思,從思想意識到行為動作,能較快地進行轉(zhuǎn)換,那么這個時間會持續(xù)得比較短。如果還是像以前一樣,大家覺得這只是一陣風,還在觀望,有僥幸心理,看是不是能過去;過去之后還是沿襲原來的行為方式,那么這個時間可能會持續(xù)得比較長。

NBD:為什么國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題這么突出?

李岑巖:我認為主要是由于歷史原因和醫(yī)藥行業(yè)的特殊性造成的。

歷史原因是什么?在兩票制(“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票,以減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝)之前,藥械從廠家出來之后到流通領(lǐng)域,可以開很多次發(fā)票,沒有次數(shù)的限制。在這個中間,就出現(xiàn)了很多虛開發(fā)票的不規(guī)范動作。通過虛開發(fā)票把錢取出來之后,把錢送到部分醫(yī)院院長和醫(yī)生手里,以達到促使產(chǎn)品進院和銷量上漲的目的。

2017年,國家開始推行兩票制,加上當時開始實行“營改增”的稅收政策,大大限制了通過虛開發(fā)票把錢套取出來的行為,于是就出現(xiàn)了帶金銷售。帶金銷售就是把送給醫(yī)生的這部分費用,計入到營銷費用中。當時出現(xiàn)了很多的CSO公司(藥品營銷外包公司),通過CSO公司把錢送到醫(yī)生手里。從歷史上看,腐敗在醫(yī)藥行業(yè)是一個習慣性動作,具有一定的歷史沿襲性。

第二,我認為與醫(yī)藥行業(yè)的特殊性有關(guān)系。藥械產(chǎn)品和普通商品不一樣,對于一款藥械要不要使用,醫(yī)生比患者有決定權(quán),患者恰恰沒有決定權(quán)。所以需要讓醫(yī)生認識到產(chǎn)品如何使用,這中間有巨大的市場推廣空間,應(yīng)當是學術(shù)推廣、藥品信息傳遞、不良反應(yīng)監(jiān)測等等,這部分營銷費用是基于藥械產(chǎn)品的特殊屬性。但是,對于醫(yī)藥行業(yè)的人來講,因為有前面說的歷史原因,他們往往采用一種簡單粗暴且成本低的方式,直接把錢取出來送給醫(yī)生,從而刺激銷售。

NBD:近期,反腐重新被提到一個很高的位置,你認為這主要是什么原因?

李岑巖:主要與依法治國深入推進這個大形勢有關(guān)系。反腐走了10年,之前是打老虎,然后打蒼蠅,從黨員隊伍到公務(wù)員隊伍到事業(yè)單位(人員),現(xiàn)在到央企國企再到民營企業(yè),這是一個不可阻擋的深入推進依法治國的進程。

NBD:醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗行為有哪些特點?

李岑巖:之前是直接給醫(yī)生送錢,后來就發(fā)展到以開會、講課、出國考察等各種隱蔽性的利益輸出。所以今年打擊醫(yī)藥行業(yè)腐敗的時候,談到最多的是講課費、培訓費、研討費,這也是今年反腐的重點。

“最近想做合規(guī)培訓的企業(yè)變多了”

NBD:接下來,是否會有更多的企業(yè)管理人員和醫(yī)院管理人員被調(diào)查?

李岑巖:這是當然,既然要反腐,國家肯定有一套執(zhí)法動作,首先是要進行調(diào)查、審查、飛檢、審計,然后必要的時候啟動司法程序。接下來,會有越來越多的醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)導、醫(yī)藥代表、各類CSO公司、醫(yī)院院長被調(diào)查。

NBD:在反腐的大背景下,最近一段時間,醫(yī)藥企業(yè)在合規(guī)方面有什么變化嗎?

李岑巖:有一個非常明顯的變化,最近看合規(guī)文章的人多了,聽課的人多了,并且聽課時變得敬畏了。前幾年我講合規(guī)的時候,我講真合規(guī),不要去做證據(jù),不要做假合規(guī),他們對我是嗤之以鼻、不屑一顧的,認為我很天真。最近,找我們咨詢的企業(yè)變多了,找我們做內(nèi)部(合規(guī))培訓的企業(yè)多了。我估計再過幾個月,做合規(guī)體系建設(shè)的企業(yè)也會變多?,F(xiàn)在反腐才剛剛開始,當真正痛到身上的時候,企業(yè)管理層就會下定決心做合規(guī)體系建設(shè)。

NBD:這一次反腐的打擊力度比以往都更加猛烈嗎?

李岑巖:肯定比以往更加猛烈,以往都是藥監(jiān)局等各個部門單獨發(fā)文件,今年出現(xiàn)了十四部門聯(lián)合發(fā)文的現(xiàn)象,重點就是糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的隱蔽性利益輸送。

NBD:在這種反腐大背景下,對醫(yī)藥企業(yè)來說,該如何更好地合規(guī)經(jīng)營?

李岑巖:企業(yè)想做合規(guī),首先要改變思想意識,董事長或總經(jīng)理等企業(yè)的第一責任人的思想意識要改變;第二,要建立第一責任人制度,如果企業(yè)合規(guī)出現(xiàn)了問題,他來負責任;第三,要建立企業(yè)的合規(guī)組織,定下合規(guī)職責,去做合規(guī)管理體系,識別、評估、處置風險,讓合規(guī)管理體系運轉(zhuǎn)起來。

NBD:你之前提出“合規(guī)促發(fā)展”,能否展開講一下?

李岑巖:很多人有一個錯誤的觀念,認為合規(guī)就是不讓我干這不讓我干那,什么都干不成了,我怎么去發(fā)展。出現(xiàn)不合規(guī)的時候,你違法犯罪了,你能發(fā)展嗎?何談發(fā)展?所以我們一定要把“合規(guī)促發(fā)展”這個大前提放在前面,然后在企業(yè)里去做合規(guī)建設(shè),依法治企,合規(guī)運營。合規(guī)運營在企業(yè)內(nèi)部可以形成核心競爭力,形成企業(yè)的法治文化,從而促進發(fā)展。

(文章來源:每日經(jīng)濟新聞)

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