回國創(chuàng)業(yè)20年,微芯生物(688321.SH)董事長、總經(jīng)理魯先平即便是在業(yè)績下滑時,也始終將研發(fā)創(chuàng)新藥當做企業(yè)發(fā)展的基石。
長江商報記者梳理發(fā)現(xiàn),近年來微芯生物的研發(fā)投入占比均在50%左右,甚至一度超過60%。而且,2020年上半年,公司研發(fā)投入資本化的比重提升到39.85%。
持續(xù)的研發(fā)投入也帶來了豐碩的成果。數(shù)據(jù)顯示,截至2020年上半年,微芯生物已申請全球發(fā)明專利221項,其中已獲得79項授權專利。
上半年營收增35%
微芯生物2019年8月成功上市,成為科創(chuàng)板“創(chuàng)新藥第一股”。公司專注于對人類生命健康造成嚴重威脅的惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病及自身免疫性疾病,致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的創(chuàng)新機制藥物。
截至2020年上半年,微芯生物生產(chǎn)的西達本胺已惠及近萬名淋巴瘤患者,累計銷售超過6億元,公司開展的后續(xù)免費用藥項目累計向 2000 多名患者贈藥近3萬盒。
據(jù)了解,西達本胺是國家 1 類原創(chuàng)新藥,是公司獨家發(fā)現(xiàn)的新分子實體藥物,機制新穎,是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?;?HDAC)抑制劑。
7月28日,微芯生物披露了公司2020年半年報,這也是公司自2019年8月上市以來披露的首份半年度報告。公司今年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入1.11億元,同比增長35%;凈利潤2871.17萬元,同比增長63.97%,扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1557.57萬元,同比增長4.24%。
微芯生物表示,公司營業(yè)收入同比增長主要系報告期西達本胺片銷售增長和收到HUYA技術授權許可收入,包括收到HUYA完成日本PTCL/ATL的II期臨床試驗并能夠遞交NDA申請的階段性里程碑收益。凈利潤同比增長主要系營業(yè)收入增長和收到政府補助增加所致。
數(shù)據(jù)顯示,2017年至2019年,微芯生物分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.11億元、1.48億元、1.74億元,同比增長29.45%、34.55%、17.68%;凈利潤分別為2407.39萬元、3116.48萬元、1942.19萬元,同比增長359.05%、29.17%、-37.68%。
對于2019年年報,魯先平認為“肯定是微芯未來時間里最差的‘成績單’”。凈利潤下滑的原因,微芯生物2019年年報中也有提及,除了繼續(xù)高企的研發(fā)費用,還因為2019年11月西達本胺新適應癥(乳腺癌)獲批,加強了學術推廣力度,銷售費用有所增加。
回國做全球首創(chuàng)藥
近年來,國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領域的支持政策,如化藥注冊分類改革,上市許可持有人制度試點,創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。
尤其是4+7帶量采購與醫(yī)保談判等政策實施以后,創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點,國內(nèi)藥企開始進行轉型,大量海歸人員不斷回國就業(yè),也為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)轉型帶來高水準的研發(fā)人才資源。
其中,微芯生物董事長、總經(jīng)理魯先平曾有上世紀90年代在美國成功創(chuàng)建開發(fā)原創(chuàng)新藥的生物技術公司的經(jīng)歷,歷任國外知名醫(yī)藥公司北美研發(fā)中心研究部主任、清華大學高級訪問教授,在專著或期刊發(fā)表文章百余篇,包括4篇文章分別發(fā)表于國際著名期刊《Science》、《Nature》、《Nature Medicine》和《The Lancet Oncology》。
2000年,魯先平放棄美國優(yōu)渥的生活,回到了中國,希望在中國做first-in-class(全球首創(chuàng)藥物)的研發(fā),以改善當時國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)環(huán)境。
當時中國創(chuàng)新藥幾乎全部來自跨國醫(yī)藥企業(yè),很少會有企業(yè)愿意花“十年十億美元”去研發(fā)新藥。因此,微芯生物提出在國內(nèi)做新藥研發(fā),在很多人看來不現(xiàn)實。
不過,魯先平認為,新藥研發(fā)就像漆黑的夜里,在一個非常復雜的大型城市里找目的地,在沒有路燈的情況下便會四處碰壁,如果遇到河溝更是掉下去更加危險,這就是“科學的風險”。但如果能站在一個制高點,并且還戴一個紅外線眼鏡,就可以把街道的布局看得一清二楚,可以避免障礙物或風險,順利抵達目的地。
研發(fā)人員占比超25%
功夫不負有心人。數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年,微芯生物新申請全球發(fā)明專利15項,新獲得授權專利8項。截至2020年上半年,公司已申請全球發(fā)明專利221項,其中已獲得79項授權專利。
半年報顯示,微芯生物的早期研發(fā)系統(tǒng)由深圳早期研發(fā)中心和成都早期研發(fā)中心共同組成。成都區(qū)域研發(fā)中心即將于8月到9月入駐投入使用,目前,成都早期研發(fā)中心已招聘研發(fā)人員40多名。
微芯生物是國家級高新技術企業(yè),截至2020年6月30日,微芯生物擁有研發(fā)人員131人,占公司總人數(shù)的比例25.69%。其中,公司的研發(fā)人員中擁有博士18人、碩士及本科101人,博士及以上學位的人員占比達13.7%。
同時,研發(fā)人員中還包括3 位國家級領軍人才,6位海外高層次人才。藥物研發(fā)涉及多學科交叉合作,研發(fā)人員具有醫(yī)學、藥學、化學、生物學等專業(yè)背景。
在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,微芯生物2017年至2019年的研發(fā)投入占比分別為62.01%、55.85%和45.02%。2020年1-6月份公司繼續(xù)加大研發(fā)投入,其中費用化研發(fā)投入和資本化研發(fā)投入分別為3554.63萬元和2354.74萬元,兩者合計為研發(fā)投入5909.37萬元同比增長85%,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為53%,有力地支撐了公司創(chuàng)新藥項目的研究與開發(fā)。
不僅如此,微芯生物的研發(fā)投入資本化的比重由2019年年末的34.25%,提升到2020年年中的39.85%。
對于加碼投入研發(fā),魯先平說:“我覺得創(chuàng)新型企業(yè)一定需要投入很多的研發(fā)費用,去讓產(chǎn)品線不斷擴展,目的就是讓企業(yè)更可持續(xù)發(fā)展,未來它的這種創(chuàng)新研發(fā)疊加效應更強。”
標簽: 微芯生物 創(chuàng)新藥申請專利
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